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我國兒童專用藥缺乏因為利潤低

“一(yi)片(pian)直徑不(bu)到1厘(li)米的藥(yao),怎么分(fen)(fen)成(cheng)兩份甚至四份?”一(yi)些家長反映,去(qu)醫院給(gei)(gei)孩子(zi)開藥(yao),常常出現“半片(pian)”“四分(fen)(fen)之一(yi)片(pian)”的劑量,但從藥(yao)房拿到的藥(yao)卻是(shi)成(cheng)片(pian)的,服用(yong)時只能用(yong)手掰。掰不(bu)了的就磨成(cheng)粉(fen)末,用(yong)溫水溶(rong)解后(hou),根據刻度分(fen)(fen)給(gei)(gei)孩子(zi)服用(yong)。

專家指出(chu),由于利潤低、周期(qi)長等原(yuan)因,許多藥廠不愿意生產兒童(tong)藥,我國市場(chang)上,兒童(tong)專用藥缺(que)乏,兒童(tong)用藥普遍“成人化”,用藥安全(quan)難(nan)保(bao)證。

兒童吃“成人藥”用藥安全難保證

進入(ru)秋季(ji),由(you)于晝夜溫差大,這段時間(jian)也成(cheng)為小兒感冒的(de)高發(fa)期(qi)。筆者近(jin)日(ri)走訪長(chang)沙幾家醫院,發(fa)現(xian)兒童感冒、發(fa)燒的(de)人數激增,一些帶著孩(hai)子看病(bing)的(de)家長(chang)告訴筆者,對付(fu)感冒等常見病(bing)癥(zheng),往往根據藥品(pin)的(de)劑量,掰(bai)成(cheng)若干分之(zhi)一后,喂給孩(hai)子吃(chi)。

家住(zhu)中南大學湘(xiang)雅三醫院附近的陳女士說:“孩子感冒(mao)咳(ke)嗽(sou),我(wo)給(gei)她(ta)喝了成人(ren)的止咳(ke)藥,吃(chi)藥時(shi)減少(shao)了一些劑(ji)量。”

湘雅三(san)醫(yi)院(yuan)兒科主任趙(zhao)玲(ling)玲(ling)認為,陳女士給孩子服用(yong)成(cheng)人(ren)藥止咳(ke),存在嚴重的安(an)全隱患。在使用(yong)鎮咳(ke)藥物(wu)治(zhi)療(liao)有痰(tan)咳(ke)嗽時,易造成(cheng)痰(tan)液(ye)堵塞氣道,引(yin)起嚴重不(bu)良反應(ying)。

趙(zhao)玲(ling)玲(ling)說,有家長認為(wei),部(bu)分(fen)藥品(pin)標有按照體重(zhong)服藥的(de)公式(shi),一推算就知道孩子吃多少(shao)藥了,殊不(bu)知這存在著極大的(de)安全隱患(huan)。

湖南省兒(er)童醫(yi)院(yuan)大(da)內(nei)科主任王希勇認為,同一(yi)種藥(yao)物(wu)在兒(er)童體內(nei)的(de)吸收、分布、代謝及排(pai)泄過程與成人(ren)有很大(da)區別。成人(ren)感冒(mao)藥(yao)多(duo)為復合(he)制劑,藥(yao)物(wu)中的(de)某些成分不適合(he)用于兒(er)童,如果用藥(yao)不當極(ji)易(yi)造(zao)成兒(er)童肝腎(shen)功能(neng)受(shou)損(sun)。

趙玲(ling)玲(ling)說,兒童吃成(cheng)(cheng)人藥,小病成(cheng)(cheng)大(da)病,這種情況(kuang)不(bu)少。比(bi)如地高辛(xin)、西地蘭(lan)、氨茶堿(jian)等(deng),少有適合兒童的(de)劑型(xing),臨床上很(hen)難掌握用量,致使中毒事(shi)件時有發生。又如用于小兒退熱方面的(de)部分成(cheng)(cheng)人藥里含有大(da)黃,成(cheng)(cheng)人可能(neng)不(bu)是很(hen)敏感,但小孩服用會引起腹瀉。

兒童專用藥奇缺醫生無奈、家長苦惱

在今年9月(yue)份(fen)舉行(xing)的(de)(de)“兒童用藥問題”專題研討會上,與會專家指出(chu),目前(qian)我國兒童占總人口20%以上,但兒童藥品緊缺,國內(nei)市(shi)場90%的(de)(de)藥物都(dou)沒有“兒童版(ban)”,多數(shu)是成(cheng)人藥的(de)(de)“減量版(ban)”,國內(nei)市(shi)場90%藥品無適用于兒童的(de)(de)劑型。

據中華全(quan)國工商(shang)業聯合會(hui)醫藥(yao)業商(shang)會(hui)的(de)一(yi)項調查顯示,全(quan)國6000多家藥(yao)廠中,生產兒童(tong)藥(yao)品(pin)的(de)藥(yao)廠卻寥(liao)(liao)寥(liao)(liao)無幾,能夠自(zi)主開發兒童(tong)新藥(yao)的(de)專業藥(yao)廠更是鳳毛麟(lin)角。

不(bu)(bu)少家(jia)長表(biao)示(shi)喂(wei)孩(hai)子吃藥(yao)很苦惱,不(bu)(bu)到指甲蓋大(da)小的一片(pian)藥(yao),得平均分成兩份、四份甚(shen)至(zhi)八份來吃,太不(bu)(bu)方便,最怕的是掌(zhang)握不(bu)(bu)好量,導致孩(hai)子發生中毒等危險(xian)。

一(yi)些兒科醫生(sheng)(sheng)(sheng)表示(shi),由于缺乏兒童專用藥(yao),醫生(sheng)(sheng)(sheng)經常面臨無藥(yao)可開的(de)尷尬(ga)局(ju)面。比(bi)如發生(sheng)(sheng)(sheng)佝僂病(bing),亟(ji)須補充維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)D,但治療佝僂病(bing)的(de)注(zhu)射劑(ji)與口(kou)服液經常供貨不足。究其(qi)原因,是(shi)因為生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)D利潤(run)低,一(yi)瓶維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)D的(de)價格在(zai)2塊錢以下,一(yi)些制藥(yao)廠不愿(yuan)意生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)。

兒童藥品研發、生產需政策支持

受訪專(zhuan)家認為,兒(er)童(tong)(tong)藥(yao)品(pin)研發遇“尷尬”、兒(er)童(tong)(tong)藥(yao)品(pin)臨床經驗(yan)缺乏、制藥(yao)廠生產兒(er)童(tong)(tong)藥(yao)品(pin)利潤低、報批(pi)難等,都是兒(er)童(tong)(tong)專(zhuan)用(yong)藥(yao)匱(kui)乏的原因。

湖南(nan)省藥(yao)(yao)品(pin)不良反應(ying)監測中心副主任陳光建說,兒童(tong)藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)處于比較“尷尬”的(de)境地(di),藥(yao)(yao)品(pin)臨床試驗管理規范規定,不允許18歲以下(xia)的(de)兒童(tong)進行(xing)藥(yao)(yao)品(pin)臨床試驗,最易發(fa)病人群需要(yao)臨床試驗數據支持,但他們不適合做藥(yao)(yao)品(pin)受試者。這個矛盾是世界(jie)性的(de),正在引起一些(xie)國家(jia)的(de)重(zhong)視(shi)。

湖南(nan)中和制(zhi)藥(yao)(yao)有限(xian)公司(si)是湖南(nan)為數不多(duo)的兒童(tong)制(zhi)藥(yao)(yao)公司(si),公司(si)負責人葉劍南(nan)告訴筆者,在(zai)兒童(tong)藥(yao)(yao)品的開發(fa)中,尋找兒童(tong)受試者往往比較(jiao)困難,所以兒童(tong)專用藥(yao)(yao)市場中,仿制(zhi)藥(yao)(yao)品越來越多(duo)。

一些藥(yao)企負(fu)責人(ren)認為,兒(er)童藥(yao)品(pin)(pin)新(xin)產品(pin)(pin)投(tou)入高、開發周期(qi)較長,兒(er)童專用藥(yao)相對成(cheng)人(ren)藥(yao)生(sheng)產的批量小、包(bao)裝工藝(yi)相對復雜、通用性(xing)(xing)不高、市場需求具有(you)季節性(xing)(xing)變化(hua),由于生(sheng)產成(cheng)本(ben)較高、利潤較低(di),在(zai)研發、轉讓、生(sheng)產、使用、銷售等諸多環節缺少政策支(zhi)持,這在(zai)很大(da)程(cheng)度上影響了藥(yao)企的生(sheng)產積極性(xing)(xing)。

有(you)分析認為,社會(hui)有(you)需要,市場沒供給,說明(ming)“兒童用藥”處(chu)于嚴重的“市場失靈”狀(zhuang)態(tai)。這種尷尬狀(zhuang)態(tai)已經存(cun)在(zai)多年,對兒童專用藥研發(fa)、生產行(xing)業發(fa)展予(yu)以引導、鼓勵與特(te)殊(shu)保(bao)護(hu)迫在(zai)眉(mei)睫。

專家建議,對(dui)兒童(tong)藥品研發給(gei)予(yu)政策(ce)、資金和技(ji)術(shu)上(shang)的(de)支持;給(gei)予(yu)研發兒童(tong)藥物一定的(de)市(shi)場(chang)保護期(qi);設(she)立市(shi)場(chang)獨占期(qi)或延長(chang)期(qi);對(dui)兒童(tong)藥生產企(qi)業給(gei)予(yu)稅收減免等(deng)扶持政策(ce);應從定價(jia)機制(zhi)、醫(yi)保制(zhi)度、招標采購(gou)、稅收制(zhi)度、審評審批等(deng)多方面,給(gei)予(yu)政策(ce)傾斜;還(huan)應積(ji)極研究我國的(de)兒童(tong)基本用(yong)(yong)藥目錄和兒童(tong)用(yong)(yong)藥臨(lin)床指南、處(chu)方集,指導合理用(yong)(yong)藥。

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