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墨西哥發布嬰兒奶粉和生物科技藥物等產品新規

墨西哥政府分別就嬰兒(er)(er)配方奶粉及嬰兒(er)(er)食品(pin)、生物技(ji)術藥(yao)品(pin)和預包裝(zhuang)化妝品(pin)發布新要求。相關要求簡述如下(xia):

一、嬰兒配方奶粉及嬰兒食品

強制(zhi)性標(biao)準(zhun)NOM-131-SSA1-2012規(gui)(gui)定(ding)了嬰(ying)兒(er)(er)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)奶(nai)粉(fen)(fen)及嬰(ying)兒(er)(er)食(shi)(shi)品(pin)(pin)新的(de)衛(wei)生(sheng)和營養規(gui)(gui)范、標(biao)簽要求、抽樣和檢測方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)。進口該類商品(pin)(pin)必(bi)(bi)須符(fu)合NOM-251-SSA1-2009 標(biao)準(zhun)關于食(shi)(shi)品(pin)(pin)、飲(yin)料和食(shi)(shi)品(pin)(pin)添加(jia)處(chu)理時的(de)衛(wei)生(sheng)規(gui)(gui)范要求。任(ren)(ren)何(he)嬰(ying)兒(er)(er)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)奶(nai)粉(fen)(fen)和嬰(ying)兒(er)(er)食(shi)(shi)品(pin)(pin)用料(i)必(bi)(bi)須清潔、無毒(du)無害,(ii)農(nong)藥(yao)殘留(liu)不(bu)得(de)超(chao)過CICOPLAFEST(墨西哥委員(yuan)會部際間(jian)對于農(nong)藥(yao)、化(hua)肥(fei)和有毒(du)物(wu)質的(de)使用和控制(zhi)規(gui)(gui)范)發布(bu)的(de)官方(fang)(fang)(fang)(fang)目錄中規(gui)(gui)定(ding)的(de)最(zui)高限量標(biao)準(zhun),且(qie)不(bu)得(de)含有任(ren)(ren)何(he)違禁農(nong)藥(yao),(iii)不(bu)得(de)做電(dian)離輻(fu)射處(chu)理,(iv)不(bu)得(de)采(cai)用任(ren)(ren)何(he)可(ke)能(neng)導致營養物(wu)質重大損失的(de)加(jia)工方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)。嬰(ying)兒(er)(er)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)奶(nai)粉(fen)(fen)及嬰(ying)兒(er)(er)食(shi)(shi)品(pin)(pin)不(bu)得(de)含有痕量激素、抗生(sheng)素或其(qi)他污染物(wu)以及活性藥(yao)理學(xue)物(wu)質。此外,嬰(ying)兒(er)(er)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)奶(nai)粉(fen)(fen)及嬰(ying)兒(er)(er)食(shi)(shi)品(pin)(pin)必(bi)(bi)須符(fu)合世界衛(wei)生(sheng)組織的(de)《母(mu)乳代用品(pin)(pin)銷售守則》及后續相關規(gui)(gui)定(ding)。產(chan)品(pin)(pin)相關責任(ren)(ren)方(fang)(fang)(fang)(fang)必(bi)(bi)須有足(zu)夠的(de)文件證(zheng)明其(qi)符(fu)合標(biao)準(zhun)規(gui)(gui)范。

該標準要(yao)求(qiu)(qiu)嬰(ying)(ying)(ying)兒配方奶粉及(ji)嬰(ying)(ying)(ying)兒食品還(huan)應滿足各種附加要(yao)求(qiu)(qiu)。例如嬰(ying)(ying)(ying)兒配方奶粉的砷含(han)量不得超(chao)過(guo)每千克(ke)(ke)0.10毫(hao)克(ke)(ke),汞含(han)量不得超(chao)過(guo)每千克(ke)(ke)0.05毫(hao)克(ke)(ke),鉛含(han)量不得超(chao)過(guo)每千克(ke)(ke)0.02毫(hao)克(ke)(ke)。

除個別例外(wai),上述要(yao)求將于2013年1月(yue)8日(ri)生效(xiao)。

二、預包裝化妝品

強(qiang)制性標(biao)準NOM-141-SSA1/SCFI-2012規定(ding)了自12月18日生效(xiao)的(de)新(xin)預(yu)包(bao)(bao)裝化(hua)妝品(pin)衛生和商(shang)用(yong)標(biao)簽要求(qiu)。通常情況下(xia),在(zai)墨西哥銷售的(de)預(yu)包(bao)(bao)裝化(hua)妝品(pin)必(bi)須加(jia)貼西班牙文標(biao)簽,無論標(biao)簽信(xin)息(xi)(xi)是否(fou)以另一種語言標(biao)示。規定(ding)的(de)標(biao)簽信(xin)息(xi)(xi)必(bi)須明晰(xi)、突出、耐摩擦,顏色對(dui)比鮮明。該信(xin)息(xi)(xi)在(zai)消費者正常購買使(shi)用(yong)時必(bi)須易于(yu)閱讀。規定(ding)信(xin)息(xi)(xi)通常包(bao)(bao)括產品(pin)的(de)通用(yong)名,產品(pin)責任(ren)方(fang)的(de)名稱和地址(對(dui)于(yu)進口商(shang)品(pin),此(ci)類(lei)信(xin)息(xi)(xi)可在(zai)墨西哥清關后,銷售前加(jia)施在(zai)商(shang)品(pin)上)、原產國、批(pi)號、使(shi)用(yong)說明、數量聲(sheng)明、成份表和任(ren)何所(suo)須的(de)警示說明。該標(biao)準還禁止使(shi)用(yong)某些(xie)聲(sheng)明,包(bao)(bao)括那些(xie)無法驗證的(de)聲(sheng)明信(xin)息(xi)(xi)。

標準(zhun)生效之日起(qi)12個月(yue)內,相關方仍(reng)可銷售不符合標準(zhun)的(de)產(chan)品(pin)。防曬(shai)產(chan)品(pin)有18 個月(yue)的(de)過渡期來滿足標準(zhun)中(zhong)規定的(de)新(xin)標簽要求。

三、生物技術藥物

強制性標準NOM-EM-001-SSA1-2012規定了(le)生物(wu)技(ji)術(shu)藥物(wu)的良好生產規范、科(ke)學(xue)和技(ji)術(shu)特征及標簽(qian)要求(qiu)。墨西哥衛(wei)(wei)生部(bu)(COFEPRIS)表示(shi),該(gai)項新(xin)規使(shi)墨西哥與美(mei)國、歐盟和日本等國一(yi)樣,具有了(le)現代化(hua)、綜(zong)合(he)生物(wu)技(ji)術(shu)藥物(wu)衛(wei)(wei)生管理框架。該(gai)法規將便于墨西哥消費者獲取治(zhi)療(liao)復(fu)雜病(bing)癥(如癌(ai)癥、糖尿病(bing)、肝硬化(hua)、肝炎(yan)和關節炎(yan))的最新(xin)藥物(wu)。衛(wei)(wei)生部(bu)還指出到該(gai)法規將通過增(zeng)加市場上(shang)藥品的數量(liang)降低藥品的價格;同時也保證生物(wu)技(ji)術(shu)藥物(wu)的安全、療(liao)效和質量(liang)。

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