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兒童專用藥品將納入國家重大新藥創制計劃

“兒(er)(er)童藥(yao)(yao)品(pin)只占總藥(yao)(yao)品(pin)數的(de)(de)(de)2%,90%的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)無兒(er)(er)童適(shi)宜的(de)(de)(de)劑型;北京兒(er)(er)童醫(yi)院61%的(de)(de)(de)常用(yong)中成藥(yao)(yao)說(shuo)明(ming)書,46%的(de)(de)(de)常用(yong)西藥(yao)(yao)說(shuo)明(ming)書無兒(er)(er)童使(shi)用(yong)劑量(liang)標示;3290種醫(yi)保藥(yao)(yao)物(wu)中,北京兒(er)(er)童醫(yi)院只有535種。”在9月19日(ri)在京召開的(de)(de)(de)“兒(er)(er)童用(yong)藥(yao)(yao)問(wen)題(ti)”專題(ti)研討會(hui)上,全國政協教科文衛體委員會(hui)副主任張文康呼吁,我國兒(er)(er)童用(yong)藥(yao)(yao)現狀不(bu)容樂觀,藥(yao)(yao)品(pin)奇缺、研發試驗不(bu)足、用(yong)藥(yao)(yao)規范不(bu)完備(bei)等問(wen)題(ti)亟待各(ge)部門通(tong)力解決。

2010年第六(liu)次全國人(ren)口普(pu)查統計(ji)顯示,我(wo)國0~14歲(sui)人(ren)口約為2.224億。大多數兒童服藥后,藥物代(dai)謝動力學及藥效學與(yu)成人(ren)有顯著差別。

張文康指出,兒(er)童(tong)(tong)(tong)藥物(wu)生(sheng)產成本(ben)高(gao)、利潤(run)低且(qie)用量(liang)少,制藥企(qi)業缺(que)乏生(sheng)產動力,導致(zhi)兒(er)童(tong)(tong)(tong)藥物(wu)的(de)品(pin)種、劑(ji)型、規(gui)格(ge)奇缺(que);由于(yu)難度大(da)、費用高(gao),缺(que)乏國家層面的(de)法(fa)規(gui)和(he)(he)倫理規(gui)范,兒(er)童(tong)(tong)(tong)藥物(wu)的(de)臨(lin)床(chuang)試驗嚴重不足,造成大(da)多數藥品(pin)說明書(shu)缺(que)乏兒(er)童(tong)(tong)(tong)用法(fa)用量(liang)和(he)(he)安全(quan)性數據(ju)。同(tong)時,醫(yi)保目錄中(zhong)兒(er)童(tong)(tong)(tong)藥物(wu)數量(liang)偏少;療效確切、使(shi)用便(bian)捷的(de)醫(yi)院(yuan)制劑(ji)品(pin)種越(yue)來越(yue)少,且(qie)僅能(neng)在本(ben)院(yuan)使(shi)用,這都致(zhi)使(shi)部分(fen)兒(er)童(tong)(tong)(tong)疾病治療到了無藥可選的(de)境地。

全國政協教科文衛體(ti)委員會(hui)建議,國家應對兒(er)童(tong)用藥(yao)(yao)給予政策(ce)支持,逐步建立和(he)完善兒(er)童(tong)合理用藥(yao)(yao)的機構和(he)規范,在(zai)基本藥(yao)(yao)物(wu)目錄(lu)和(he)醫保目錄(lu)中(zhong)增(zeng)加兒(er)童(tong)用藥(yao)(yao)品種,利用醫院制劑(ji)彌補兒(er)童(tong)用藥(yao)(yao)供給不(bu)足(zu)。

衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家發改委等主管部門表示,未來將加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃;建立兒童專用藥品快速審批通道,做到“即來即審”;對特定企業生產的,質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童專用藥品給予價格扶持。

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